關于我們

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  全球500強企業 涉及醫療器械

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  累計服務客戶近5000家

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  中國醫療器械上市公司

• 2024

  ● 奧咨達入選德勤中國“2023廣州明日之星”!
  ● 奧咨達醫工轉化服務入選廣州市醫療健康產業創新產品與服務
  ● 廣州市以醫院為主體的概念驗證中心正式揭牌,奧咨達為戰略合作伙伴
  ● 廣東海南先進制造業合作產業園投資推介會在穂舉行 奧咨達平臺簽約助力相向發展
  ● 40個大灣區項目落戶湖北 奧咨達平臺簽約助力科技區域協同合作與發展
  ● 奧咨達入選「2024年未來醫療100強榜」「年度創新企業」，「最佳客戶滿意度器械服務企業」
  ● 奧咨達獲重要合作研究單位授牌
  ● 廣州市以醫院為主體的概念驗證中心正式揭牌, 奧咨達為戰略合作伙伴
  ● 廣東省醫療器械服務型制造示范平臺落戶奧咨達
  ● 上海CDMO平臺以 0 缺陷成功通過了藥監局III類醫療器械現場審查
  ● 奧咨達獲評2024年度醫學成果轉化綜合服務優質機構
  ● 奧咨達聯合青島大學共建的醫工轉化概念驗證中心正式入選市級平臺
  

• 2023

  ● 與佳能集團達成戰略合作：聚焦高端醫械一站式解決方案
  ● 攜手山東產研院共建山東計算醫學概念驗證中心
  ● 注冊通海外注冊版本上線
  ● 產品報告升級版本上線
  ● 奧數中心供應商管理、研發立項管理上線
  ● 合規管理系統正式版本上線
  ● 數創中心“合規通”發布
  ● 受邀參加葡語國家科創企業參訪粵港澳大灣區代表團溝通座談會
  ● 榮獲廣東省“專精特新企業”稱號
  ● 榮獲廣州市“專精特新企業”稱號
  

• 2022

  ● 美通社評醫療器械CRO前景，奧咨達是中國上榜企業
  ● 醫工轉化事業部啟動首個醫工轉化項目--一次性使用無菌骶***穿刺引導器
  ● 總部喜遷廣州國際生物島
  ● 多個合同額達千萬級別的重大醫工轉化項目取得了廣東省科技廳技術合同登記備案
  ● 持續幫助國家（中國海關、中國商務部）完成白名單的審核工作
  ● 專項組3個月完成多個新冠抗原臨床試驗
  ● 與中國未來研究會建立戰略合作關系
  ● 知識產權管理體系通過了國家標準認證，取得了知識產權質量管理體系證書
  ● 數創中心“注冊通”發布
  ● 完成近億元的融資
  ● 數創中心“產品報告”上線
  ● 輸液廢棄物智能分揀機器人進入湖南省人民醫院測試
  ● 攜手海南局，海南衛健委共同舉辦2022年醫療器械臨床試驗質量管理水平提升培訓會
  ● 入選全國工商聯醫藥業商會評評選的“中國醫藥研發50強”
  ● 推出《2023醫械日志》
  

• 2021

  ● 五星品牌認證
  ● 組建廣州醫創匯（科創中心）、青島生產基地（智造中心）、沈陽生產基地（智造中心）
  ● 推出《2022醫械日志》
  

• 2020

  在抗擊疫情最緊要的關頭，奧咨達第一時間服從安排，積極配合國家安排，日夜兼程，毫無怨言，為抗疫工作竭盡自己的綿薄之力：
  ● 完成廣東省醫療器械應急產品注冊
  ● 助力商務部、中國醫保商會建立中國醫療器械出口企業白名單系統（定標、審核）
  ● 發起成立中國醫療器械應急聯盟
  ● 協助武漢慈善總會醫院疫情物資審核
  ● 多個應急專項組成立，為應急物資合規資質審核
  ● 聯合中國銀行推出“抗疫貸”
  ● 聯合大灣區科技創新服務中心、鐘南山醫學基金會等進行一千多萬防疫物資捐贈
  ● 被評為中國抗擊新冠疫情公益愛心單位
  ● 醫訊早報開始日更疫情新動態
  ● 被評定為納稅信用A級、守合同重信用企業
  ● 全國率先通過醫療器械注冊人制度取得產品注冊證的第三方服務平臺
  ● 組建了柏林醫創匯 （科創中心）、上饒生產基地（智造中心）
  ● 推出《2021醫械日志》
  

• 2019

  ● 榮獲廣州市“專精特新企業”稱號
  ● 評為廣東省醫療器械管理學會常務理事單位
  ● 評為廣州市生物產業聯盟優秀企業
  ● 張峰董事長榮獲“廣州開發區創新創業領軍人才”
  ● 推出《2020醫械日志》
  ● 行業首款SaaS模式合規ERP軟件-RIMS（醫療器械合規智造管理軟件）自研上線
  

• 2018

  ● 全球醫療器械3C產業平臺發布，上海、深圳CDMO產業基地相繼建立
  ● 首批CDMO用戶簽約
  ● 出版《2018醫療器械行業研究報告》藍皮書
  ● 與北京工業大學產學研聯合培訓研究生基地
  ● 珠海（國家）高新區菁牛匯創新創業大賽（生物醫藥專場）二等獎
  ● 張峰董事長榮獲“廣州市產業領軍人才”（“創新創業服務領軍人才”）
  ● 推出《2019年醫械日志》
  

• 2017

  ● 榮獲“廣州市創新創業服務領軍人才”稱號
  ● 榮獲科技部“科技型中心企業”稱號
  ● 出版《2017中國醫療器械行業發展報告》藍皮書
  ● 全球法規系列叢書五聯冊再版
  ● 控股子公司廣州新力凈化工程有限公司成立
  ● 專業醫療器械數據庫“醫械查”小程序自研上線
  

• 2016

  ● 評為廣州市企業研究開發機構
  ● 榮獲安永復旦中國最具潛力企業獎
  ● 與廣州白云山簽訂戰略合作協議
  ● 與深圳華大基因簽訂戰略合作協議
  ● 出版《13485 質量體系實驗與應用》
  ● 出版《2016年中國血液透析市場狀況藍皮書》
  ● 法國政府網站推薦海外醫療器械優秀服務平臺
  ● 中科醫創醫療器械轉化醫學研究院成立
  ● 佛山分公司成立

• 2015

  ● 榮獲第四屆中國創新創業大賽“優秀企業獎”
  ● 第四屆中國創新創業大賽廣東省及廣州市總決賽“一等獎”
  

• 2014

  ● 榮獲國家高新企業稱號
  ● 醫訊早報創刊
  ● 成都分公司成立
  

• 2013

  ● 奧咨達成為首家醫療器械CRO（全球注冊+臨床試驗）
  ● 德國分公司成立
  

• 2011

  ● 美國分公司成立
  ● 濟南辦事處成立
  
  

• 2010

  ● 北京、上海、深圳、蘇州、廈門分公司成立
  ● 獲得國家商標局頒發的“奧咨達”注冊商標證書
  

• 2009

  ● 奧咨達率先輔助客戶通過國家、省、市GMP審核。
  

• 2006

  ● 總部兩次擴容搬遷。
  

• 2004

  ● “廣州市奧咨達管理顧問有限公司”成立